ניסוי בהארכת גפיים בביה”ח “הדסה עין כרם” ו-ACC (קלציום קרבונט אמורפי – טבעי)

רקע

הארכת גפיים היא התארכות הדרגתית של העצמות המבוצעת במטרה להשוות את אי ההתאמה בין אורך הרגליים, לתקן את עיוותי השלד או לגרום לגביהת אנשים נמוכים.

עצם הירך והשוקה הן העצמות המתארכות בתדירות הגבוהה ביותר בגוף האדם. כיום הניתוח מתבצע במרכז הרפואי הדסה באופן שגרתי ע”י הצוות האורתופדי לילדים, והצוות משתמש במגוון מכשירי קיבוע.

הליך הטיפול

הליך הטיפול כלל שלושה דברים:

1. יישום מכשירי קיבוע חיצוני לעצם

2. יצירת אוסטאוטומיה (ניתוח לחיתוך ויישור עצם השוק)

3. הפרדה הדרגתית ומבוקרת של שברי העצם

כמות נטילת ACC

החל מיום 45 לחיתוך העצם, במשך שלב התארכותה ועד לאיחוי מלא, צרכו המטופלים דרך הפה 2 קפסולות של 500 מ”ג גסטרוליט ביום (1 גרם ACC גסטרוליט = 290 מ”ג סידןס סה”כ).

תזמון ואופן נטילת ACC

1. התחלת נטילת ACC גסטרוליט: 45 ימים לאחר החיתוך
2. כמות: 290 מ”ג סידן ביום (29% מכמות הסידן המומלצת)

תוצאות יעילות ה-ACC

תשעה מטופלים סיימו את המחקר.

כדי לנתח את יעילות הטיפול בוצעה השוואה בין מספר פרמטרים: מין, גיל מוארך, ימי הארכה, ימי התאוששות ומידת התארכות העצם (אורך). התוצאות נותחו בין קבוצת הטיפול לבין הביקורת ההיסטורית (המתועדת). ההבדל המשמעותי בין שתי הקבוצות בא לידי ביטוי בזמן איחוי העצם.

זמן איחוי העצם בקרב המטופלים ב-ACC היה קצר יותר מהחולים ההיסטוריים שטופלו בביה”ח הדסה: למטופלים שטופלו ב-ACC לקח 4 חודשים לעומת 6 חודשים לחולים ההיסטוריים.

*מדובר בכ-30% קיצור בזמן איחוי השבר, על-אף העובדה שה-ACC ניתן לחולים כ-45 ימים לאחר ביצוע החיתוך וניתנה רק כ-29% מהכמות המומלצת.

מסקנה

תוצאות הטיפול הצביעו על כך שנטילה יומיומית של ACC טבעי (גסטרוליט) יכולה להאיץ את קצב איחוי והיווצרות העצם.

*הניסוי לא הסתיים עקב מגבלות בגיוס חולים.

References

“Testing the Effect of Crustacean’s Gastrolith Nutraceutical on Mineralization Rate During Distraction Osteogenesis”, ClinicalTrials.Gov, “NIH – U.S National Library of Medicine”